Volume 7, numéro 2
Héparine contaminée
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a confirmé que le sulfate de chondroïtine sursulfaté est le contaminant présent dans les produits d’héparine (agent anticoagulant) qui ont fait l’objet d’un rappel dans plusieurs pays à la suite de rapports d’effets indésirables. Les effets indésirables signalés incluent des réactions allergiques ou d’hypersensibilité accompagnées de symptômes comme l’hypotension, des essoufflements, des nausées, des vomissements, la diarrhée et des douleurs abdominales. L’héparine entre dans la composition de certains concentrés de facteur de coagulation. Les concentrations de contaminant présentes dans les produits d’héparine associés aux effets indésirables étaient très fortes. Il est très peu probable que ces mêmes problèmes surviennent dans le cas des produits de traitement de l’hémophilie. Jusqu’à présent, il n’y a pas eu de rapports d’effets indésirables chez des patients hémophiles. La FMH suit de près cette situation et garde le contact avec les organismes réglementaires.
http://www.fda.gov
http://content.nejm.org/cgi
Deux nouveaux cas du vmCJ en Espagne
Les deuxième et troisième cas du variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vmCJ) ont récemment été signalés en Espagne. Un homme et une femme qui avaient tous deux le profil génétique associé à la majorité des cas du vmCJ sont décédés au cours des deux dernières années. Il n’y a pas eu d’habitudes alimentaires, de dons de sang ou de perfusions consignés dans ces cas, et il ne semble pas que l’un ou l’autre des sujets ait séjourné au Royaume-Uni avant 2004. http://www.eurosurveillance.org
Premier regard sur la structure atomique des prions
Des chercheurs de l’Université de l’Ohio ont fait appel à la spectroscopie à résonance magnétique nucléaire en phase solide pour observer pour la première fois la structure atomique de la molécule prion. Les prions sont l’agent infectieux associé au vmCJ.
http://www.sciencedaily.com
Ouverture d’une enquête sur le sang en Écosse
Le gouvernement de l’Écosse a lancé une enquête publique pour déterminer comment des personnes ont été infectées par le virus de l’hépatite C et le VIH par des produits sanguins contaminés, dont des concentrés de facteur de coagulation.
http://www.snp.org
Réponse de la FMH à la Fédération Internationale des Organisations de donneurs de sang
À la suite d’une lettre de la Fédération Internationale des Organisations de donneurs de sang (http://www.fiods.org/) intitulée « Approvisionnement en sang et produits sanguins, au sein de l’Union Européenne », la FMH a écrit à la Commission Européenne pour clarifier sa position au sujet de l’accessibilité et de la sécurité des produits de traitement de l’hémophilie. D’autres organisations de patients représentant des consommateurs de médicaments dérivés de plasma se sont ralliées à la FMH pour demander à la Commission de consulter les patients avant de prendre des décisions au sujet de médicaments dont dépend leur survie.
WFH letter to the European Commission (PDF)
Approbation aux États-Unis du nouveau produit recombinant de facteur VIII de Wyeth
En février, la FDA a approuvé le nouveau produit recombinant de facteur VIII de Wyeth, le Xyntha. Ce produit ne contient pas d’albumine et le processus de purification ne fait pas intervenir d’éléments d’origine humaine ou animale. http://www.fda.gov
La FDA publie un résumé des règlements sur les produits biologiques
La FDA a diffusé plusieurs documents pour expliquer les règlements sur les produits biologiques, y compris ceux servant à soigner les troubles de coagulation. http://www.fda.gov
Calendrier
15e Atelier de l’IPFA/PEI sur la surveillance et le dépistage des pathogènes à diffusion hématogène
13-15 mai 2008 – Vienne, Autriche
Courriel : ipfa@sanquin.nl
Site Web: http://www.sanquin.nl/ipfa/Upcoming_Events.nsf
Congrès mondial Hémophilie 2008
1er-5 juin 2008 – Istanbul, Turquie
Courriel : hemophilia2008@wfh.org
Site Web: http://www.hemophilia2008.org
13e Congrès de l’Association européenne d’hématologie
12-15 juin 2008 – Copenhague, Danemark
Courriel : eha@eurocongres.com
Site Web: http://congress.ehaweb.org
Plasma Protein Forum (PPTA)
17-18 juin – Washington, États-Unis
Courriel : dkrueger@pptaglobal.org
Site Web : http://www.plasmaproteinforum.com
International Council for Commonality in Blood Bank Automation / Codage par code à barres des produits dérivés de plasma
20 juin 2008 – Toronto, Canada
Site Web : http://www.gs1.org
54e Assemblée annuelle SSC de l’ISTH
2-5 juillet 2008 – Vienne, Autriche
Courriel : headquarters@isth.org
Site Web : http://www.med.unc.edu/isth
Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité
Publié six fois l’an par la Fédération mondiale de l’hémophilie.
Prochain numéro : juillet 2008
Comité de rédaction :
Claudia Black, FMH, Canada
Albert Farrugia, PhD, Australie
Dr Keith Hoots, É.-U.
Elizabeth Myles, FMH, Canada
Brian O’Mahony, Irlande
David Page, Canada
Mark Skinner, É.-U.
Dr Mike Soucie, É.-U.
Dr Alok Srivastava, Inde
Dr Alison Street, Australie
Rédacteur : Mark Brooker, FMH
Fédération mondiale de l’hémophilie
1425, boul. René Lévesque Ouest, bureau 1010, Montréal, Québec H3G 1T7 Canada
Tél. : +1 (514) 875-7944
Téléc. : +1 (514) 875-8916
Courriel : wfh@wfh.org
Pour s’abonner au Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité ou cesser de le recevoir, prière de transmettre son nom et son courriel par courrier électronique à aryan@wfh.org
La FMH accorde aux organisations de l’hémophilie sans but lucratif, avec son autorisation préalable et mention de source, le droit de traduire ou de reproduire le contenu du Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité. Ce droit exclut la reproduction, intégrale ou partielle, à des fins de vente ou d’utilisation dans un contexte commercial.
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