CSL Behring fait l’acquisition de Talecris
La société australienne CSL Behring et la société américaine Talecris ont annoncé qu’elles avaient signé une entente en vertu de laquelle CSL Behring doit faire l’acquisition de Talecris. Cette fusion devra recevoir l’aval des organismes de réglementation compétents au cours de la prochaine année. D’ici à ce que la fusion soit définitivement approuvée, les deux sociétés vont continuer de fonctionner séparément et de contribuer au maintien de l’approvisionnement des produits thérapeutiques qu’elles fabriquent.
Talecris (en anglais seulement)
CSL Behring (PDF - en anglais seulement)
Le Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité de la FMH est un bulletin d’information électronique sur la sécurité, l’approvisionnement et la disponibilité des produits de traitement de l’hémophilie. Cette publication résume de façon fiable, en temps et lieu, les nouvelles et les développements touchant les produits, la sécurité virale et la thérapie génique.
Volume 7, numéro 3
Approbation de l’essai du facteur VIIa pour Maxygen au R.-U., vente à Bayer de l’unité d’hémophilie
Les essais cliniques de phase 1 sont censés débuter au troisième trimestre de 2008 pour le MAXY-VII, une protéine de facteur VIIa recombinant de prochaine génération. http://www.maxygen.com/
Bayer HealthCare fait l’acquisition de la division d’hémophilie de Maxygen, y compris la protéine de facteur VIIa recombinant. http://www.maxygen.com
Vente possible de Talecris?
Un article paru dans le Financial Times se penche sur la rumeur voulant que la société d’investissement Cerberus vende le laboratoire de fractionnement Talecris, basé aux États-Unis, au lieu de procéder à un placement initial de titres. http://us.ft.com/
Conseils de la FDA sur l’entreposage de produits biologiques lors d’une catastrophe naturelle
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié des conseils sur l’entreposage de produits biologiques, dont les concentrés de facteur de coagulation, pendant les pannes de courant et les inondations. http://www.fda.gov
L’AMA considère comme « tolérable » une exclusion de cinq ans visant les HRH
L’American Medical Association (AMA) a publié un rapport dans lequel elle déclare qu’en ce qui concerne les hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes (HRH), il semble que le changement de la politique d’une exclusion à vie permanente en faveur d’une exclusion de cinq ans depuis le dernier rapport sexuel avec un autre homme puisse être “tolérable“, mais les retombées sociales et morales d’un tel changement doivent être analysées avant qu’une décision ne soit proposée. Pour sa part, la FDA maintient l’exclusion à vie. http://www.ama-assn.org
La politique de la Croix-Rouge visant les HRH est justifiée, selon un examen des autorités finlandaises
L’ombudsman de la Finlande a déclaré que l’imposition d’une exclusion permanente des hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes par les services transfusionnels de la Croix-Rouge finlandaise ne peut être considérée comme illégale. http://www.oikeusasiamies.fi/
Les problèmes persistent pour les services transfusionnels de la Croix-Rouge américaine
Le New York Times signale que les problèmes liés au contrôle de la qualité persistent pour les services transfusionnels de la Croix-Rouge américaine et qu’il a été suggéré que les services de collecte de sang soient scindés du reste de l’organisation, à l’instar de ce qui a été fait au Canada. http://www.nytimes.com
Nouvelle directive concernant la mobilité des patients dans l’Union européenne
La Commission européenne a publié sa soumission relativement à une directive visant les droits des patients et les soins de santé transfrontaliers. Cette directive a pour objet de clarifier le droit des patients à demander des soins de santé dans un autre pays de l’Union européenne pendant qu’ils sont remboursés par les autorités de leur pays. http://www.euractiv.com/fr
Le Congrès américain adopte une résolution visant à lever l’interdiction d’entrée aux États-Unis des personnes infectées au VIH
Le congrès américain a entériné et transmis au président un projet de loi qui prévoit le financement du plan d’urgence de lutte contre le sida du président (PEPFAR) et lève l’interdiction d’entrée aux États-Unis des personnes infectées au VIH, en place de longue date. La FMH et la National Hemophilia Foundation des États-Unis ont toutes deux écrit au Congrès américain pour faire valoir l’importance, pour la communauté hémophile, de lever l’interdiction d’entrée en territoire américain des personnes affectées par le VIH et de mettre un accent prononcé sur la prévention de la transmission du VIH grâce à des mesures de sensibilisation appropriées et à des soins médicaux.
www.wfh.org (Sénat américain)
www.wfh.org (Chambre des représentants)
Congrès mondial de la FMH
Le Congrès mondial de la FMH tenu à Istanbul, en Turquie, en juin dernier a battu tous les records, attirant au-delà de 4 200 délégués de plus de 115 pays, ce qui a en fait le plus grand congrès de la FMH jusqu’à présent. Au cours des prochaines semaines, la FMH versera dans son site Web de l’information sur cette rencontre, y compris le compte rendu de certaines séances et des résumés et articles sur l’état de l’hémophilie parus dans Haemophilia, la revue officielle de la Fédération mondiale de l’hémophilie.
Calendrier
XXIe Conférence annuelle du Consortium européen de l’hémophilie (CEH)
12-14 septembre 2008 – Dublin (Irlande)
http://www.ehc.eu/
5e Congrès de la Société de thrombose et d’hémostase de l’Asie-Pacifique
18-20 septembre 2008 – Singapore
http://www.apsth2008.com/
Prion2008
8-10 octobre – Madrid (Espagne)
www.prion2008.com
32e Congrès mondiale de la Société internationale d’hématologie (SIH)
19-23 octobre 2008 – Bangkok, Thaïlande
http://www.ish2008.org
50e Assemblée annuelle de l’ASH
6-9 décembre 2008 – San Francisco (É.-U.)
http://hematology.org/meetings/2008/
Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité
Publié six fois l’an par la Fédération mondiale de l’hémophilie.
Prochain numéro : décembre 2008
Comité de rédaction :
Claudia Black, FMH, Canada
Albert Farrugia, PhD, Australie
Dr Keith Hoots, É.-U.
Elizabeth Myles, FMH, Canada
Brian O’Mahony, Irlande
David Page, Canada
Mark Skinner, É.-U.
Dr Mike Soucie, É.-U.
Dr Alok Srivastava, Inde
Dr Alison Street, Australie
Rédacteur : Mark Brooker, FMH
Fédération mondiale de l’hémophilie
1425, boul. René Lévesque Ouest, bureau 1010, Montréal, Québec H3G 1T7 Canada
Tél. : +1 (514) 875-7944
Téléc. : +1 (514) 875-8916
Courriel : wfh@wfh.org
Pour s’abonner au Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité ou cesser de le recevoir, prière de transmettre son nom et son courriel par courrier électronique à aryan@wfh.org
La FMH accorde aux organisations de l’hémophilie sans but lucratif, avec son autorisation préalable et mention de source, le droit de traduire ou de reproduire le contenu du Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité. Ce droit exclut la reproduction, intégrale ou partielle, à des fins de vente ou d’utilisation dans un contexte commercial.
|
