Déclaration de la FMH sur une pandémie possible de fièvre porcine
Le 29 avril 2009 – Les autorités responsables de la santé de maints pays ont émis des avis concernant la grippe porcine, une souche du virus de la grippe qui affecte habituellement les porcs, mais qui peut également s’attaquer à l’être humain. La possibilité d’une pandémie est certainement inquiétante, mais il est important de comprendre que le virus en question ne menace aucunement la sécurité des produits médicaux dérivés de plasma comme les concentrés de facteur de coagulation. Suite
Volume 8, numéro 1
Un patient hémophile présente des signes du variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob
Le 16 février 2009, la FMH rapportait que les autorités responsables de la santé du Royaume-Uni avaient annoncé que l’autopsie d’un homme atteint d’hémophilie avait révélé des signes d’infection à l’agent causal du variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ). Le sujet en question était décédé d’autres causes et n’avait jamais manifesté de symptômes du vMCJ. C’est la première fois que l’on trouve, chez une personne atteinte d’hémophilie, des traces d’infection au vMCJ, et les enquêteurs ont estimé que selon toute probabilité, celle-ci était attribuable à des concentrés de facteur de coagulation utilisés dans les années 1990. La FMH continuera de suivre étroitement ce dossier. Pour en savoir plus sur le sujet et accéder à des liens connexes, veuillez visiter son site Web. http://www.wfh.org
5e cas du vMCJ en Espagne
Les autorités ont confirmé le dépistage d’un cinquième cas de la forme clinique du vMCJ en Espagne. On ignore si le sujet affecté est un donneur de sang. Plus de 200 personnes sont mortes du vMCJ, surtout au Royaume-Uni. http://www.promedmail.org
France : Nouveau processus d’indemnisation des personnes victimes de contamination transfusionnelle
Le Parlement français a voté une loi visant la mise en place d’un nouveau processus d’indemnisation des victimes de contamination transfusionnelle par le virus de l’hépatite C. Ce dispositif est entièrement facultatif, ce qui signifie que les victimes conservent le droit d’intenter une action en justice si elles le souhaitent. De plus, c’est à l’établissement qui a fourni le produit sanguin qu’il incombe de prouver que le produit en question était exempt de vice, et non pas à la victime de prouver que le produit qui lui a été fourni était contaminé. L’Association française des hémophiles est intervenue étroitement dans ce dossier et continuera d’être consultée pendant la mise en place du processus. Pour en savoir plus, visitez son site Web : http://www.afh.asso.fr/
Issue de l’enquête publique sur la contamination transfusionnelle au Royaume-Uni
Selon le rapport Archer, la catastrophe qui s’est abattue sur les hémophiles britanniques à la suite de la contamination des stocks de produits sanguins par le virus de l’hépatite C (VHC) et le VIH aurait peut-être pu être évitée en stoppant les importations en provenance des États-Unis. Outre « l’inqualifiable tragédie humaine » qu’est l’infection de milliers d’hémophiles par le VHC et le VIH, le rapport ajoute que peu a été fait, par la suite, pour secourir les victimes et leurs familles. Le document s’abstient cependant de nommer les personnes responsables des erreurs qui ont déclenché cette catastrophe. En dépit de recommandations fermes incitant les autorités britanniques à négocier des nouvelles modalités d’indemnisation plus justes, directes et substantielles pour les survivants et leurs familles, le ministère de la Santé du Royaume-Uni s’est contenté d’exprimer sa sympathie et de promettre de se pencher sur les résultats de l’enquête. Pour en savoir plus au sujet du rapport de l’enquête, visitez le site Web de la Société de l’hémophilie du Royaume-Uni (en anglais seulement) : http://www.haemophilia.org.uk
Fabrication de concentrés de facteur dans des oeufs de poule
Genavia Therapeutics, société de biotechnologie néo-zélandaise, a acheté les droits d’utilisation de la technique mise au point par Origen, une entreprise californienne, visant la fabrication et la mise en marché de facteur VIII, et possiblement de facteurs VII et IX, produits dans des oeufs de poule. http://www.businesswire.com
Autorisation de Refacto AF pour l’Europe
Wyeth a annoncé que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché pour ReFacto moroctocog alfa (recombinant de facteur VIII), qui sert à soigner l’hémophilie A. ReFacto AF a d’abord été autorisé sous la dénomination ReFacto, puis un certain nombre de modifications concernant la fabrication du produit ont été introduites. Le nom du médicament a changé de ReFacto à ReFacto AF avec l’adoption du moroctocog alfa comme principe actif. La décision de la Commission européenne suit une recommandation favorable du Comité des médicaments à usage humain prononcée le 18 décembre 2008. Refacto AF est appelé Xyntha aux États-Unis et au Canada et a été approuvé dans ces deux pays l’an dernier. Wyeth est en voie de passer au nouveau produit et le produit original cessera d’être disponible plus tard cette année. http://in.sys-con.com
Fusion de Wyeth et de Pfizer
Pfizer, géant des produits pharmaceutiques, a annoncé en janvier son intention de faire l’acquisition de Wyeth, le fabricant de produits recombinants de facteurs de coagulation. Cette fusion est sujette à une approbation réglementaire, mais devrait être finalisée plus tard cette année. Wyeth a déclaré son intention de poursuivre la fabrication de ses produits de facteur VIII et IX. http://www.premierbiopharma.com/
6e Forum mondial de la FMH
Il est maintenant possible de s’inscrire en ligne au 6e Forum mondial de la FMH sur la sécurité et l’accessibilité des produits de traitement des troubles de coagulation qui aura lieu les 24 et 25 septembre 2009 à Montréal, Canada. Les forums mondiaux de la FMH portent sur les enjeux liés à la sécurité et à l’accessibilité des produits de traitement des troubles de coagulation; ils réunissent des groupes de patients, des responsables de la réglementation, des représentants de l’industrie et de laboratoires de fractionnement à but non lucratif, ainsi que des médecins qui soignent des patients atteints de troubles hémorragiques. Le Forum de 2009 est consacré aux concentrés de facteur de coagulation. Les questions suivantes y seront abordées :
- Évolution des tendances en matière de production de plasma et d’accessibilité
- Modèles prophylactiques en usage dans le monde
- Risques pesant sur les soins hémophiliques en période de resserrement économique
- Marchés en expansion et autres tendances
- Nouveaux concentrés de facteurs rares
- Risque associé au variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob
La version provisoire du programme a été versée dans le site de la FMH (en anglais seulement) : http://www.wfh.org
Calendrier
Plasma Protein Forum 2009
2-3 juin 2009 – Washington, (D.C.), É.-U.
Internet : http://www.plasmaproteinforum.com
6th IABs Symposium on Advances in Transfusion Safety
6-7 juillet 2009 – Université de Cambridge, Royaume-Uni
Internet: http://www.haem.cam
XXIIe Congrès de l’ISTH
11-17 juillet 2009 – Boston (MA), É.-U.
Internet : www.isth2009.com
Forum mondial 2009
24-25 septembre 2009 – Montréal, Canada
Internet : www.wfh.org
Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité
Publié six fois l’an par la Fédération mondiale de l’hémophilie.
Prochain numéro : juin 2009
Comité de rédaction :
Claudia Black, FMH, Canada
Dr Keith Hoots, É.-U.
Elizabeth Myles, FMH, Canada
Brian O’Mahony, Irlande
David Page, Canada
Mark Skinner, É.-U.
Dr Mike Soucie, É.-U.
Dr Alok Srivastava, Inde
Dr Alison Street, Australie
Rédacteur : Mark Brooker, FMH
Fédération mondiale de l’hémophilie
1425, boul. René Lévesque Ouest, bureau 1010, Montréal, Québec H3G 1T7 Canada
Tél. : +1 (514) 875-7944
Téléc. : +1 (514) 875-8916
Courriel : wfh@wfh.org
Pour s’abonner au Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité ou cesser de le recevoir, prière de transmettre son nom et son courriel par courrier électronique à aryan@wfh.org
La FMH accorde aux organisations de l’hémophilie sans but lucratif, avec son autorisation préalable et mention de source, le droit de traduire ou de reproduire le contenu du Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité. Ce droit exclut la reproduction, intégrale ou partielle, à des fins de vente ou d’utilisation dans un contexte commercial.
Bulletin sur la sécurité et l'accessibilité - Décembre 2008
Bulletin sur la sécurité et l'accessibilité - Juillet 2008
Bulletin sur la sécurité et l'accessibilité - Avril 2008
Bulletin sur la sécurité et l'accessibilité - Février 2008
Bulletin sur la sécurité et l'accessibilité - Numéros déjà parus (PDF)
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