Volume 8, numéro 2
Déclaration de la FMH concernant la pandémie de grippe A (H1N1) et la vaccination
La FMH a versé dans son site Web une déclaration concernant la pandémie de grippe A (H1N1) et la vaccination. Ce document contient des conseils pour les personnes ayant des troubles de coagulation et celles dont le système immunitaire est compromis. http://www.wfh.org
Le président Obama lève l’interdiction de séjour aux États-Unis pour les personnes séropositives
Le 30 octobre 2009, le président Obama a annoncé la publication d’un règlement levant l’interdiction d’immigration et de séjour aux États-Unis pour les personnes séropositives. Ce règlement entrera pleinement en vigueur le 4 janvier 2010, après une période d’attente de 60 jours. Autrement dit, à compter de la nouvelle année, les personnes séropositives qui n’ont pas la citoyenneté américaine auront le même droit que n’importe qui d’autre de se rendre aux États-Unis pour assister à des réunions et des congrès, voyager ou faire des études. L’interdiction de séjour a été imposée en 1987. La FMH et bien d’autres groupes de patients ont exercé des pressions pour obtenir ce changement de politique. Pour lire la déclaration du président Obama (en anglais),
voir : http://www.whitehouse.gov/
Pour l’énoncé du règlement (en anglais),
voir : http://www.gpo.gov/fdsys
La Société canadienne du sang défend ses critères de rejet des donneurs
Le procès opposant Kyle Freeman et la Société canadienne du sang (SCS) a débuté à la Cour supérieure de justice de l’Ontario à Ottawa (Canada) le 28 septembre 2009. La Cour doit décider, d’une part, si M. Freeman est coupable ou non de fausses déclarations sur son passé sexuel et, d'autre part, si les critères de sélection visant les hommes ayant eu des relations sexuelles avec d’autres hommes (HSH) sont discriminatoires selon la Charte canadienne des droits et libertés. M. Freeman a menti dans ses réponses à quatre questions du questionnaire, puis a informé la SCS du fait qu’il avait fait des dons de sang qui auraient été rejetés s’il avait répondu franchement au questionnaire. Le procès durera jusqu’à la mi-décembre.
Déclaration de la SCS sur le procès : http://www.bloodservices.ca
Déclaration de la SCH : PDF
Ailleurs dans le même dossier, le Comité consultatif du Royaume-Uni (R.-U.) sur la sécurité du sang, des tissus et des organes (SABTO) devait se réunir le 27 octobre pour discuter de preuves pour et contre l’exclusion à vie des HSH dans le cadre d’une revue formelle de la politique du R.-U.
Nouvelle technique pour éliminer les prions des instruments chirurgicaux
Novapharm Research a obtenu l’approbation réglementaire en Australie et dans l’Union européenne (EU) de sa technologie à base d’enzyme qui permet de neutraliser les molécules protéiques de prions qui causent la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ). Des chercheurs de l’Université de Melbourne ont mis au point une solution pour neutraliser les prions, soit les protéines infectieuses qui causent la mCJ et qui peuvent être véhiculées par les instruments chirurgicaux. Le prion humain résiste à la chaleur et aux produits chimiques et, selon les comptes rendus, il est beaucoup plus difficile à neutraliser que la forme animale de l’agent d’infection qui cause des maladies bien connues comme la maladie de la vache folle et la tremblante du mouton. Un article expliquant cette nouvelle technique a été publié plus tôt cette année. http://vir.sgmjournals.org/cgi
Biogen avance aux essais d’enregistrement de sa thérapie d’action prolongée pour l’hémophilie B
Biogen a annoncé son intention d’avancer aux essais cliniques d’enregistrement sur des patients ayant l’hémophilie B de la protéine hybride de facteur IX Fc entièrement recombinante à action prolongée. Cette décision suit une étude multicentrique à étiquetage en clair, à dosage croissant et pharmacocinétique du rFIXFc administré par voie intraveineuse à des patients atteints d’hémophilie B sévère auparavant soignés. Le produit a présenté une demi-vie plus longue par rapport aux données historiques sur les thérapies existantes, ce qui justifie la progression des essais. Le potentiel de prolonger la protection contre les saignements et de réduire la fréquence des injections, tant à des fins prophylactiques que pour la thérapie sur demande, sera évalué au cours des nouveaux essais. http://investor.biogenidec.com
Traitement innovateur de l’hémophilie associée à une mutation non sens
PTC Therapeutics, société basée dans le New Jersey (É.-U.), a amorcé un essai clinique de phase IIa de l’Ataluren chez des patients présentant une mutation non sens de l’hémophilie de type A et B (nmHA et nmHB). L’Ataluren est une poudre prise par voie orale trois fois par jour qui a été utilisée pour soigner d’autres troubles associés à une mutation non sens. L’essai consiste en une étude multicentrique à étiquetage en clair et à dosage croissant. Elle vise principalement à déterminer si le traitement à l’Ataluren peut augmenter les niveaux de facteur VIII ou de facteur IX et si le médicament peut être administré en toute sécurité aux personnes atteintes d’hémophilie sévère causée par une mutation non sens. http://www.ptcbio.com
Approbation d’Helixate pour la prophylaxie chez les jeunes âgés de 16 ans ou moins
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Helixate FS, le concentré de facteur VIII recombinant fabriqué par CSL Behring, pour utilisation à des fins de prophylaxie régulière chez les jeunes hémophiles âgés de 16 ans et moins qui ne présentent pas de dommages aux articulations. Cette approbation est basée sur les résultats d’une étude multicentrique auprès de 65 garçons âgés de moins de 30 mois au cours de laquelle le suivi à l’imagerie par résonance magnétique des articulations des sujets a servi à documenter l’utilisation prophylactique du médicament et a montré une réduction (de 7 %) des lésions articulaires par rapport à la thérappie sur demande (42 %). http://www.cslbehring.com
Fusion de Wyeth avec Pfizer
Pfizer a annoncé le 16 octobre 2009 qu’elle avait entrepris des opérations conjointes avec Wyeth au terme de la fermeture juridique du processus d’acquisition. Wyeth fabrique des produits de traitement recombinants, soit Refacto (ou Xyntha) pour l’hémophilie A et Benefix pour l’hémophilie B. http://www.pfizer.com/news/press_releases/pfizer
Annulation de l’acquisition de Talecris par CSL
CSL Behring et Talecris ont annoncé en juin qu’elles avaient mutuellement convenu de mettre fin à leur contrat de fusion, annoncé le 12 août 2008, en vertu duquel CSL s’était engagée à acheter Talecris pour 3,1 milliard $US. La Federal Trade Commission (FTC) des États-Unis craignait que la fusion n’affecte la concurrence dans l’industrie du fractionnement de plasma. Brian McNamee, chef de la direction et directeur général de CSL, a déclaré : « Nous sommes déçus que la Federal Trade Commission ait décidé de bloquer la transaction. Comme nous l’avons déjà indiqué, nous sommes en profond désaccord avec la position de la FTC et les questions soulevées dans sa plainte. » Le conseil d’administration de CSL a cependant décidé de renoncer à entreprendre d’autres démarches. (Depuis que cette décision a été rendue, Talecris a obtenu près d’un milliard de dollars par premier appel public.) http://www.cslbehring.com
6e Forum mondial de la FMH
La FMH a accueilli des délégués de 35 pays à son 6e Forum mondial sur la sécurité et l’approvisionnement des produits de traitement des troubles de coagulation tenu à la fin septembre. En tout, 175 représentants de groupes de patients, d’organismes de réglementation et de laboratoires de fractionnement commerciaux et sans but lucratif, ainsi que des médecins qui soignent des personnes ayant des troubles de coagulation, ont assisté à ce forum mondial, lequel détient désormais le record de participation de tous les forums mondiaux organisés par la FMH. Le Forum de 2009 était consacré aux concentrés de facteur de coagulation. Diverses questions ont été abordées, dont les tendances prévues en matière de production et d’approvisionnement de plasma; les modèles de soins prophylactiques dans le monde; les menaces pesant sur l’hémophilie dans un contexte de resserrement économique; les nouveaux concentrés ciblant les déficiences de facteur rares; et le risque associé au variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob.
Cliquez ici pour prendre connaissance des exposés présentés au Forum (en anglais). Le compte rendu du Forum sera versé prochainement dans notre site Web.
La Fédération mondiale de l’hémophilie remercie les commanditaires du Forum mondial, soit la Société canadienne du sang, Hema-Québec, le ministère des Relations Internationales et le ministère de la Santé et des Services Sociaux du gouvernement du Québec, et l’Agence de santé publique du Canada.
Calendrier
Conférence 2010 de l’International Plasma Protein Congress (IPPC)
16-17 mars 2010 – Berlin
Internet : http://www.ippc2010.com/
17e atelier sur la surveillance et le dépistage des pathogènes à diffusion hématogène de l’International Plasma Fractionation Association (IPFA)/PEI
26-27 mai 2010 – Croatie
Internet: http://www.ipfa.nl
Congrès mondial de l’hémophilie 2010
Le samedi 10 juillet au mercredi 14 juillet 2010 – Buenos Aires, Argentine
Internet : http://www.hemophilia2010.org
Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité
Publié six fois l’an par la Fédération mondiale de l’hémophilie.
Prochain numéro : mai 2010
Comité de rédaction :
Claudia Black, FMH, Canada
Dr Keith Hoots, É.-U.
Elizabeth Myles, FMH, Canada
Brian O’Mahony, Irlande
David Page, Canada
Mark Skinner, É.-U.
Dr Mike Soucie, É.-U.
Dr Alok Srivastava, Inde
Dr Alison Street, Australie
Rédacteur : Mark Brooker, FMH
Fédération mondiale de l’hémophilie
1425, boul. René Lévesque Ouest, bureau 1010, Montréal, Québec H3G 1T7 Canada
Tél. : +1 (514) 875-7944
Téléc. : +1 (514) 875-8916
Courriel : wfh@wfh.org
Pour s’abonner au Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité ou cesser de le recevoir, prière de transmettre son nom et son courriel par courrier électronique à aryan@wfh.org
La FMH accorde aux organisations de l’hémophilie sans but lucratif, avec son autorisation préalable et mention de source, le droit de traduire ou de reproduire le contenu du Bulletin sur la sécurité et l’accessibilité. Ce droit exclut la reproduction, intégrale ou partielle, à des fins de vente ou d’utilisation dans un contexte commercial.
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