Volumen 7, número 2
Heparina contaminada
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) identificó una sustancia llamada condroitina hipersulfatada como el contaminante de la heparina, anticoagulante que ha sido retirado después de habérsele relacionado con efectos secundarios adversos en varios países. Tales efectos adversos incluyen reacciones alérgicas o de hipersensibilidad con síntomas como hipotensión, dificultad para respirar, nauseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. La heparina se utiliza en la fabricación de algunos concentrados de factor; no obstante, la heparina relacionada con los efectos secundarios adversos contenía cantidades muy elevadas del contaminante. Es muy poco probable que este problema de contaminación tenga algún impacto en los productos de tratamiento para la hemofilia. Hasta ahora no ha habido informes de efectos adversos en pacientes con hemofilia. La FMH sigue estrechamente este asunto y se está comunicando con las autoridades encargadas de la reglamentación respectivas.
http://www.fda.gov
http://content.nejm.org/cgi
Dos nuevos casos de ECJv en España
Recientemente se identificaron en España el segundo y tercer casos de enfermedad Creutzfeldt Jakob variante (ECJv). Un hombre y una mujer, cuyos perfiles genéticos concuerdan con el de la mayoría de los casos de ECJv, murieron durante los pasados dos años. No hay registros claros de hábitos alimenticios específicos, de donaciones de sangre o transfusiones. Ninguno de los pacientes parece haber visitado el Reino Unido antes del 2004.
http://www.eurosurveillance.org
Primer estudio a escala atómica de los priones
Investigadores de la Universidad del Estado de Ohio utilizaron espectroscopía mediante resonancia magnética nuclear en estado sólido a fin de estudiar por primera vez a escala atómica la molécula de los priones. Los priones son el agente infeccioso causante de la ECJv. http://www.sciencedaily.com
Inicia investigación escocesa sobre contaminación de la sangre
El gobierno escocés ha lanzado una investigación pública sobre la manera en la que algunas personas resultaron infectadas con hepatitis C y el VIH a través de hemoderivados contaminados, incluyendo concentrados de factor de coagulación.
http://www.snp.org
Respuesta de la FMH a Federación Internacional de Organizaciones de Donantes de Sangre
En respuesta a una carta de la Federación Internacional de Organizaciones Donantes de Sangre (IFBDO por sus siglas en ingles, http://www.fiods.org), titulada “Suficiencia del abasto de sangre y hemoderivados dentro de la Unión Europea”, la FMH ha escrito a la Comisión Europea aclarando su postura sobre la seguridad y el abastecimiento de productos para el tratamiento de la hemofilia. Organizaciones de pacientes que agrupan a otros usuarios de medicamentos derivados de plasma se han unido a la FMH para solicitar a la Comisión que consulte a los pacientes antes de tomar decisiones sobre los medicamentos preservadores de la vida de los cuales dependen estos grupos de personas.
Carta de la FMH a la Comisión Europea (PDF)
Nuevo producto de factor VIII recombinante de Wyeth aprobado en Estados Unidos
La FDA aprobó en febrero el nuevo producto de factor VIII recombinante de Wyeth, Xyntha. Este producto no contiene albúmina y se purifica sin utilizar productos humanos o animales. http://www.fda.gov
La FDA publica panorama sobre la regulación de productos biológicos
La FDA publicó varios documentos que explican la reglamentación de productos biológicos, incluyendo productos para el tratamiento de trastornos de la coagulación. http://www.fda.gov
Eventos futuros
15º taller de IPFA/PEI sobre "Vigilancia y detección de patógenos transportados por la sangre"
13 al 15 de mayo de 2008, – Viena, Austria
Correo-e: ipfa@sanquin.nl
Internet: http://www.sanquin.nl/ipfa/Upcoming_Events.nsf
Congreso Mundial Hemofilia 2008
1º al 5 de junio de 2008 – Estambul, Turquía
Correo-e: hemophilia2008@wfh.org
Internet: http://www.hemophilia2008.org
13º Congreso de la Asociación Europea de Hematología
12 al 15 de junio de 2008 – Copenhague, Dinamarca
Correo-e: eha@eurocongres.com
Internet: http://congress.ehaweb.org
Foro sobre Proteína de Plasma (PPTA)
17 al 18 de junio de 2008 – Washington, D. C., EE. UU.
Correo-e: dkrueger@pptaglobal.org
Internet: http://www.plasmaproteinforum.com
Etiquetado con código de barras de productos derivados
de plasma /
Consejo Internacional de Afinidad en la Automatización de Bancos de Sangre
20 de junio de 2008 – Toronto, Canadá
Internet: www.gs1.org
54ª reunión anual del Comité Científico y Normativo (SSC) de la Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia (ISTH)
2 al 5 de julio de 2008 – Viena, Austria
Correo-e: headquarters@isth.org
Internet: http://www.med.unc.edu/isth
Noticias sobre seguridad y abastecimiento
Es publicada seis veces por año por la FMH
Próximo número: Julio de 2008
Comité Editorial :
Claudia Black, FMH, Canadá
Albert Farrugia, PhD, Australia
Dr. Paul Giangrande, R.U.
Dr. Keith Hoots, E.U.A.
Elizabeth Myles, FMH, Canadá
Brian O’Mahony, Irlanda
David Page, Canadá
Mark Skinner, E.U.A.
Dr. Mike Soucie, E.U.A.
Dr. Alok Srivastava, India
Editor: Mark Brooker, FMH
Federación Mundial de Hemofilia
1425 René Lévesque Blvd. West, Suite 1010, Montréal, Québec H3G 1T7 Canadá
Tel.: (514) 875-7944
Fax: (514) 875-8916
Correo electrónico: wfh@wfh.org
Para suscribirse o anular su suscripción a Noticias sobre seguridad y abastecimiento, por favor envíe su nombre y dirección de correo electrónico a: lroy@wfh.org.
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