Noticias sobre seguridad y abastecimiento -
Julio de 2008

CSL Behring comprará Talecris

CSL Behring, de Australia, y Talecris, con sede en Estados Unidos, han anunciado que firmaron un acuerdo para que CSL Behring adquiera Talecris. Esta fusión requerirá la aprobación de las autoridades durante el próximo año. Hasta que la fusión se apruebe y se complete, las compañías continuarán operando separadamente y manteniendo el abasto de productos de tratamiento que fabrican actualmente.

Talecris (disponible sólo en inglés)

CSL Behring (PDF - disponible sólo en inglés)

Volumen 7, número 3 

Maxygen obtiene aprobación para pruebas de factor VIIa en el Reino Unido y vende su unidad de hemofilia a Bayer
Se espera que una proteína de factor VIIa recombinante de última generación, conocida como MAXY-VII, inicie la Fase 1 de pruebas clínicas durante el tercer trimestre del 2008. http://www.maxygen.com/

Bayer HealthCare adquirirá la división de hemofilia de Maxygen, incluyendo su proteína de factor VIIa recombinante. http://www.maxygen.com

¿Posible venta de Talecris?
Un artículo en el diario Financial Times aborda rumores sobre la posibilidad de que la empresa de inversiones Cerberus pueda vender a la compañía fraccionadora de plasma Talecris, con sede en Estados Unidos, en lugar de realizar una oferta pública inicial. http://us.ft.com/

Recomendaciones de la FDA para el almacenamiento de productos biológicos durante desastres naturales
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha publicado recomendaciones sobre el almacenamiento de productos biológicos, incluyendo concentrados de factor de coagulación, durante fallas de energía eléctrica e inundaciones. http://www.fda.gov

AMA declara que un aplazamiento de cinco años para donantes MSM “podría recibir apoyo”
La Asociación Médica de Estados Unidos (AMA por sus siglas en inglés) ha publicado un informe en el que declara que “con respecto a la población de varones que mantienen relaciones sexuales con otros varones (MSM por sus siglas en inglés), pareciera que un cambio en la política de un aplazamiento permanente y de por vida a un aplazamiento de cinco años posterior al último contacto MSM podría ser susceptible de apoyo. No obstante, deberán analizarse las consecuencias sociales y éticas si esta decisión llegara a aceptarse”. La FDA mantiene el aplazamiento de por vida. http://www.ama-assn.org

Investigación finlandesa considera justificada la política de aplazamiento de donantes MSM de la Cruz Roja
El Ombudsman de Finlandia ha declarado que no pude considerarse ilegal el hecho de que los Servicios de Transfusión de Sangre de la Cruz Roja finlandesa hayan establecido una política de aplazamiento permanente para donantes de sangre varones que mantienen relaciones sexuales con otros varones. http://www.oikeusasiamies.fi/

Problemas constantes en los Servicios de Sangre de la Cruz Roja de Estados Unidos
El diario The New York Times informó sobre problemas constantes de control de calidad en los Servicios de Sangre de la Cruz Roja estadounidense y sobre la sugerencia de que la rama de recolección de sangre se separe del resto de la organización, como ocurrió en Canadá. http://www.nytimes.com

Nuevo borrador de directiva sobre movilidad de pacientes en la Unión Europea
La Comisión Europea publicó su propuesta de Directiva para la aplicación de los derechos de los pacientes a la atención de la salud a través de las fronteras. El objetivo de la directiva es aclarar el derecho que los pacientes tienen de solicitar atención médica en otro país de la Unión Europea y recibir un reembolso de su sistema nacional de salud. http://www.euractiv.com/en

El Congreso estadounidense aprueba ley para eliminar la prohibición a visitantes extranjeros con VIH
El Congreso de Estados Unidos aprobó y envió al presidente una ley que otorga financiamiento al Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR por sus siglas en inglés) y elimina la prohibición desde hace mucho impuesta a personas extranjeras con VIH para visitar los Estados Unidos. La FMH y la Fundación Nacional de Hemofilia de Estados Unidos, de manera conjunta, enviaron a los líderes del Congreso cartas que señalaban que: “De particular importancia para nuestra comunidad es la disposición que elimina la prohibición para que personas extranjeras afectadas por el VIH viajen a los Estados Unidos, así como el sólido enfoque en la necesidad de evitar la transmisión del VIH mediante la instrucción y la atención médica adecuadas”.
www.wfh.org (Senado) (disponible sólo en inglés)
www.wfh.org (Cámara de Representantes) (disponible sólo en inglés)

Congreso Mundial de la FMH
El Congreso Mundial de la FMH, celebrado del 1o al 5 de junio en Estambul, Turquía, rompió récords con una asistencia que rebasó los 4200 participantes de más de 115 países. Esto lo convierte en el mayor congreso de la FMH celebrado hasta ahora. En el transcurso de las próximas semanas la FMH publicará en su página Internet información sobre el congreso, incluyendo resúmenes de sesiones selectas, así como los resúmenes y presentaciones de vanguardia publicados en Haemophilia, el periódico oficial de la Federación Mundial de Hemofilia.

Eventos

XXI Conferencia Anual del Consorcio Europeo de Hemofilia (EHC)
12 al 14 de septiembre de 2008 – Dublín, Irlanda
http://www.ehc.eu/

5º Congreso de la Sociedad Asia-Pacífico sobre Trombosis y Hemostasia
18 al 20 de septiembre de 2008 – Singapur
http://www.apsth2008.com/

Prion 2008
8 al 10 de octubre de 2008 – Madrid, España
www.prion2008.com

32º Congreso Mundial de la Sociedad Internacional de Hematología (ISH)
19 al 23 de octubre de 2008 – Bangkok, Tailandia
http://www.ish2008.org

50ª Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH)
6 al 9 de diciembre de 2008 – San Francisco, California, Estados Unidos
http://hematology.org/meetings/2008/


Noticias sobre seguridad y abastecimiento

Es publicada seis veces por año por la FMH
Próximo número: diciembre de 2008

Comité Editorial :
Claudia Black, FMH, Canadá
Albert Farrugia, PhD, Australia 
Dr. Paul Giangrande, R.U.
Dr. Keith Hoots, E.U.A.
Elizabeth Myles, FMH, Canadá
Brian O’Mahony, Irlanda
David Page, Canadá
Mark Skinner, E.U.A.
Dr. Mike Soucie, E.U.A.
Dr. Alok Srivastava, India

Editor: Mark Brooker, FMH

Federación Mundial de Hemofilia
1425 René Lévesque Blvd. West, Suite 1010, Montréal, Québec H3G 1T7 Canadá
Tel.: (514) 875-7944 
Fax: (514) 875-8916 
Correo electrónico: wfh@wfh.org  

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