Declaración de la FMH sobre la posible pandemia de gripe porcina
29 de abril de 2009 – Autoridades de salud de todo el mundo lanzaron una advertencia sobre el riesgo de “gripe porcina”, un tipo de virus de la influenza. Si bien esta potencial pandemia es motivo de preocupación general, el virus en cuestión no representa un peligro para la seguridad de los productos medicinales derivados de plasma, tales como los concentrados de factor de coagulación. Más
Volumen 8, número 1
Signos de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en un paciente con hemofilia
El 16 de febrero de 2009, la FMH informó que las autoridades de salud del Reino Unido (RU) habían anunciado que, durante un examen post-mórtem, descubrieron que un hombre con hemofilia presentaba pruebas de infección con el agente causante de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vECJ). El hombre murió de causas no relacionadas con la infección y nunca presentó síntomas de la vECJ. Esta es la primera vez que se descubre que una persona con hemofilia presenta cualquier prueba de infección con la vECJ, y es probable que la fuente de la infección haya sido concentrado de factor de coagulación usado en los años noventa. La FMH continuará dando un estrecho seguimiento a este caso. Para más información y enlaces a otros sitios, visite nuestra página: http://www.wfh.org
5o caso español de la vECJ
Las autoridades han confirmado el quinto caso clínico de la vECJ en España. No se sabe si el paciente era donante de sangre. Más de 200 personas han muerto a causa de la vECJ, la mayor parte de ellas en el RU. http://www.promedmail.org
Compensación por VHC en Francia
El parlamento francés aprobó como ley un nuevo proceso para la compensación de víctimas que contrajeron el virus de la hepatitis C (VHC) a partir de hemoderivados infectados. Este será un proceso voluntario; los pacientes aún tienen la opción de demandar, si así lo desearan. Además, las personas con hemofilia infectadas no tendrán que probar que el producto las infectó, sino que serán los fabricantes lo que tengan que probar que sus productos no eran transmisores de enfermedades. La Asociación Francesa de Hemofilia ha participado de cerca en el proceso y continuará siendo consultada durante su implementación. La cobertura de esta noticia, en francés, está disponible en la página Internet de la Asociación Francesa de Hemofilia: http://www.afh.asso.fr/
Investigación sobre transfusión de sangre contaminada en el RU no asigna culpas
ástrofe de la sangre contaminada, que afectó a personas con hemofilia después de que las reservas del RU se contaminaron con el VHC y el VIH, señala que el desastre podría haberse evitado de haberse bloqueado las importaciones de Estados Unidos. El informe de Lord Archer describió la infección de miles de personas con hemofilia con VHC y VIH como una “horrenda tragedia humana” y agregó que “sucesos subsecuentes han hecho poco para aliviar el daño sufrido por las víctimas o sus familiares”. No obstante, el informe no menciona a las personas responsables de los errores que provocaron la catástrofe. A pesar de una serie de enfáticas recomendaciones al gobierno del RU para renegociar un paquete de compensación justo, directo y más sustancial con los sobrevivientes y sus familiares, el Departamento de Salud del RU sólo ofreció solidaridad y una promesa de estudiar los hechos. La cobertura del informe está disponible en la página Internet de la Sociedad de Hemofilia del RU: http://www.haemophilia.org.uk
Concentrados de factor fabricados en huevos de gallina
La empresa de biotecnología neozelandesa Genavia Therapeutics adquirió los derechos para usar tecnología desarrollada por la empresa californiana Origen a fin de fabricar y comercializar factor VIII, y posiblemente factores VII y IX, producidos en huevos de gallina. http://www.businesswire.com
ReFacto AF autorizado en Europa
Wyeth anunció que recibió la aprobación de la Comisión Europea para una variante de la autorización de comercialización de ReFacto moroctocog alfa (factor de coagulación VIII recombinante), usado en el tratamiento de la hemofilia A. El proceso de fabricación de ReFacto ha sido modificado y el nombre cambiado a ReFacto AF moroctocog alfa (factor de coagulación VIII recombinante). La decisión de la Comisión Europea subsigue a una recomendación positiva del Comité sobre Productos Medicinales para Uso Humano, emitida el 18 de diciembre de 2008. El Refacto AF tiene el nombre de Xyntha en Estados Unidos y Canadá, y fue aprobado en esos países el año pasado. Wyeth está en proceso de hacer el cambio al nuevo producto, y el Refacto original dejará de estar disponible posteriormente este año. http://in.sys-con.com
Wyeth se fusionará con Pfizer
El gigante farmacéutico Pfizer anunció en enero que planea adquirir a Wyeth, fabricante de factor de coagulación recombinante. La fusión está sujeta a aprobación regulatoria, pero se espera que se complete este año. Wyeth señaló que planea continuar fabricando sus productos de factor VIII y IX. http://www.premierbiopharma.com/
Sexto Foro Mundial de la FMH
La inscripción en línea ya está disponible para el Sexto Foro Mundial de la FMH sobre Seguridad y Abastecimiento de Productos de Tratamiento para Trastornos de la Coagulación que tendrá lugar los días 24 y 25 de septiembre de 2009, en Montreal, Canadá.
Los foros mundiales de la FMH abordan temas relacionados con la seguridad y el abastecimiento de productos de tratamiento para trastornos de la coagulación, y acercan a grupos de pacientes, encargados de la reglamentación, representantes de la industria y fraccionadores sin fines de lucro, así como a médicos que atienden a personas con trastornos de la coagulación. El tema del foro 2009 es "En defensa de los concentrados de factor de coagulación”, y cubrirá los siguientes aspectos:
- Proyección de tendencias en la producción y el abasto de plasma
- Modelos de profilaxis alrededor del mundo
- Amenazas para la atención de la hemofilia en una economía difícil
- Ampliación de mercados y otras tendencias
- Nuevos concentrados de factor para trastornos poco comunes
- El riesgo de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob
El borrador del programa está disponible en la página Internet de la FMH en: http://www.wfh.org
Eventos
Foro sobre Proteína de Plasma 2009
2 al 3 de junio de 2009 – Washington, D.C., Estados Unidos
Internet: http://www.plasmaproteinforum.com
6º simposio de la IAB sobre avances en seguridad de las transfusiones
6 al 7 de julio de 2009 – Universidad de Cambridge, Reino Unido
Internet: http://www.haem.cam
XXII Congreso de la Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia (ISTH)
11 al 17 de julio de 2009 – Boston, Estados Unidos
Internet: http://www.isth2009.com
Foro Mundial 2009
24 al 25 de septiembre de 2009 – Montreal, Canadá
Internet: http://www.wfh.org
Noticias sobre seguridad y abastecimiento
Es publicada seis veces por año por la FMH
Próximo número: junio de 2009
Comité Editorial:
Claudia Black, FMH, Canadá
Dr. Keith Hoots, E.U.A.
Elizabeth Myles, FMH, Canadá
Brian O’Mahony, Irlanda
David Page, Canadá
Mark Skinner, E.U.A.
Dr. Mike Soucie, E.U.A.
Dr. Alok Srivastava, India
Dr. Alison Street, Australia
Editor: Mark Brooker, FMH
Federación Mundial de Hemofilia
1425 René Lévesque Blvd. West, Suite 1010, Montréal, Québec H3G 1T7 Canadá
Tel.: (514) 875-7944
Fax: (514) 875-8916
Correo electrónico: wfh@wfh.org
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