Registro Mundial de Trastornos de la Coagulación

El Registro Mundial de Trastornos de la Coagulación (RMTC) es un sistema de ingreso de datos basado en Internet que proporciona una plataforma a una red de centros de tratamiento de hemofilia (CTH) de todo el mundo a fin de recolectar datos uniformes y estandarizados sobre pacientes con hemofilia y orientar el ejercicio de la medicina.





Informe de datos 2018 del RMTC

El primer Informe de datos del RMTC RMTC se publicó en mayo de 2019 y cubre datos ingresados al RMTC durante 2018. El Informe de datos 2018 del RMTC contiene datos sobre más de 1 000 pacientes de 29 CTH y 18 países. Los informes de datos del RMTC se publicarán anualmente.

Agradeceremos se otorgue el crédito correspondiente a la FMH cuando se utilicen datos del RMTC en presentaciones, publicaciones y otros materiales de investigación.

 

Cómo pueden participar los CTH en el RMTC

Los CTH interesados en participar en el RMTC deberán cumplir los siguientes criterios:

  • Contar con acceso a Internet para conectarse al sistema de ingreso de datos basado en Internet.
  • Identificar a una persona que pueda ingresar al registro datos confidenciales de los pacientes.
  • Estar dispuestos a inscribir pacientes en el registro a largo plazo y completar cuestionarios de seguimiento durante cada visita de los pacientes al CTH.

Si se interesara en participar en el RMTC envíenos un mensaje de correo electrónico para solicitar el procedimiento de inscripción a wbdr@wfh.org. La FMH orientará a los CTH a lo largo del proceso para obtener la aprobación ética de su institución local o ministerio de salud, incluso proporcionando al CTH toda la documentación necesaria.

Una vez que los CTH hayan obtenido la aprobación ética de su institución podrán empezar a inscribir pacientes al RMTC e ingresar sus datos. La FMH proporciona capacitación sobre reclutamiento de pacientes, obtención del consentimiento informado, ingreso de datos a la base de datos del RMTC, aseguramiento de la calidad de los datos, y otros temas conforme sea necesario.

Si su CTH o su país estuvieran interesados en participar en el RMTC escriba a wbdr@wfh.org.

La base de datos del RMTC se desarrolla mediante un esfuerzo colaborativo entre la FMH, el Instituto Karolinska, y la empresa Health Solutions, estos dos últimos con sede en Suecia. Toda la información de los pacientes que se ingresa al RMTC es anónima y confidencial. Las directrices de la política de datos de Health Solutions se apegan tanto a la norma CE-mark (Conformidad Europea), como a la norma IGSoc (Information Governance Standard of Compliance) del Reino Unido, y cumplen con la reglamentación general sobre protección de datos que entró en vigor en la Unión Europea el 25 de mayo de 2018.

Please see the Privacidad y seguridad de los datos del RMTC.

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Consulte el documento sobre preguntas frecuentes (FAQ por su sigla en inglés), disponible en inglés, francés y español, en los siguientes enlaces.

Spanish
English
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El RMTC empezó a funcionar en 2018 con un conjunto mínimo de datos, y en marzo de 2019 se agregó a la base de datos un conjunto de datos ampliados. Para obtener información sobre los campos de datos del RMTC consulte los conjuntos de datos usando los enlaces a continuación. Las cinco escalas funcionales y la escala de calidad de vida, que forman parte del conjunto de datos ampliados, también se encuentran a continuación.

Para obtener más información sobre directrices de ingreso de datos consulte la Guía de referencia rápida y el Manual del usuario del RMTC, cuyos enlaces aparecen a continuación.

Programa de acreditación de la calidad de los datos del RMTC

Un completo Programa de acreditación de la calidad de los datos (ACD) forma parte del RMTC. El Programa de ACD del RMTC incluye un sólido proceso de limpieza y validación de datos usado para mejorar la integridad de los datos, así como la exactitud y consistencia de todos los datos (100% de los campos de datos, 100% de los pacientes), de la siguiente manera:

  • Integridad – todos los campos de datos se evalúan para garantizar que estén completos.
  • Exactitud – todos los datos se evalúan para determinar su validez y consistencia interna.

El equipo de calidad de los datos del RMTC colabora con todos los CTH proporcionando capacitación y retroalimentación sobre la calidad de los datos, de la siguiente manera:

  • Los datos de cada CTH se someten a una valoración de la calidad de los datos inicial y completa después de la inscripción de los primeros pacientes (por lo menos 5, pero no más de 20) a fin de asegurar que se hayan comprendido los procedimientos de ingreso de datos.
  • Una valoración de la calidad de los datos completa consiste en someter todos los datos de los pacientes a una serie de verificaciones automatizadas y predefinidas para determinar su integridad (con base en el porcentaje de campos de datos obligatorios completados) y exactitud (porcentaje de campos de datos consistentes y válidos de manera interna); lo anterior ofrece un porcentaje general de la calidad de los datos en cuanto a integridad y exactitud, el cual se informa al CTH.
  • El sistema identifica datos inconsistentes, inválidos, fuera de rango o incompletos, los cuales se comunican al CTH mediante formularios de aclaración de datos, con solicitudes de confirmar, actualizar o corregir los datos.
  • El equipo de calidad de los datos del RMTC monitorea las actualizaciones/correcciones de datos a fin de garantizar su integridad.
  • Cada CTH se clasifica según la calidad general de sus datos, usando los niveles de clasificación de calidad de los datos del RMTC (figura 1). Todos los CTH que alcanzan el nivel de líder (95-100% de los datos completos y exactos) son reconocidos en el Informe anual de datos del RMTC. Los CTH que se encuentren en un nivel intermedio o inferior reciben capacitación adicional.
  • Después de cada valoración de datos subsecuente se proporciona a los CTH retroalimentación e información sobre sus avances en cuanto a la calidad de los datos; la frecuencia de las valoraciones de la calidad de los datos varía con base en la calidad de los datos de cada CTH y el número de pacientes inscritos, pero se realizan por lo menos una vez al año.

Módulo de calidad de los datos del RMTC-GT

Figura 1: Clasificación de la calidad de los datos del RMTC

Consulte el folleto para el paciente, el póster y las tarjetas de identificación, disponibles en inglés, francés y español, a través del enlace a continuación.

folleto para el paciente

        

las tarjetas de identificación

        

Si se interesara en participar en el RMTC envíe un mensaje a wbdr@wfh.org.

Si fuera usted un paciente con hemofilia interesado en participar en el RMTC, le agradeceremos se comunique con su CTH y pregunte sobre la participación del CTH en el RMTC.

Si se interesara por cualquier otra información relacionada con el RMTC envíe un mensaje a wbdr@wfh.org.

Posters

        


La FMH agradece a todas y cada una de las personas con hemofilia que han aceptado amablemente compartir sus datos. ¡Gracias por ayudarnos a mejorar la calidad de la atención para las personas con hemofilia en todo el mundo!

La FMH agradece la ardua labor de todos los dedicados miembros del personal de los CTH que participan en el RMTC para asegurarse de que sus datos cumplan con las normas de calidad de datos del RMTC.

La FMH agradece el generoso apoyo financiero de todos sus patrocinadores, el cual nos permite continuar desarrollando esta importante iniciativa. El Registro Mundial de Trastornos de la Coagulación recibe apoyo financiero de:

 
Visionary Partners
Collaborating Partners
 
 

Escalas funcionales

Los resultados de interés recolectados en el RMTC abarcan características demográficas, resultados médicos y relacionados con el tratamiento, resultados de la carga de la enfermedad, y resultados reportados por los pacientes.

El RMTC incluye cinco escalas funcionales (en inglés) como parte de su conjunto de datos ampliados:

Escala de calidad de vida

Escala de calidad de vida

Los resultados de interés recolectados en el RMTC abarcan características demográficas, resultados médicos y relacionados con el tratamiento, resultados de la carga de la enfermedad, y calidad de vida. La escala de calidad de vida, EQ-5D-5L, forma parte del conjunto de datos ampliados del RMTC. Está disponible en más de 130 idiomas y en diferentes formatos de administración.

Para descargar la versión en español (Argentina) del EQ-5D-5L, haga clic aquí.
Para descargar la versión en inglés (Estados Unidos) del EQ-5D-5L, haga clic aquí.
Para descargar la versión en francés (Francia) del EQ-5D-5L, haga clic aquí.
Para descargar la versión en ruso (Rusia) del EQ-5D-5L, haga clic aquí.
Para descargar la versión en árabe (Egipto) del EQ-5D-5L, haga clic aquí.

Si desea un idioma diferente envíe un mensaje de correo electrónico a wbdr@wfh.org.

Los siguientes son otros idiomas disponibles:

amhárico
árabe (Argelia, Marruecos, EAU)
inglés (Ghana, India, Jamaica, Kenia, Nigeria, Filipinas)
francés (Argelia, Bélica, Marruecos)
húngaro
malayo
nepalí
punjabi
ruso (Ucrania)

serbio
español (Panamá, España, Estados Unidos)
swahili
tagalo
tailandés
twi
ucraniano
urdu
vietnamita

Si desea más información visite https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/

Conjunto de datos mínimo del RMTC

El conjunto de datos mínimo (CDM) es un grupo de datos demográficos, sobre diagnóstico, síntomas y tratamiento que se recolecta de los pacientes que participan en el RMTC.

Conjunto de datos ampliado del RMTC

El conjunto de datos ampliado (CDA)es un grupo de datos más grande, con mayores detalles que el CDM, que abarca preguntas sobre datos demográficos, diagnóstico, síntomas, tratamiento y carga de la enfermedad de los pacientes. Los centros de tratamiento de hemofilia pueden utilizar el CDA para recolectar información de pacientes que participan en el RMTC. El conjunto de datos ampliado (CDA) del RMTC se agregó a la base de datos en marzo del 2019.