Registro Mundial de Trastornos de la Coagulación

El primer Informe de datos del RMTC se publicó en mayo de 2019 y cubre datos ingresados al RMTC durante 2018. El Informe de datos 2018 del RMTC contiene datos sobre más de 1 000 pacientes de 29 CTH y 18 países. Los informes de datos del RMTC se publicarán anualmente.

Agradeceremos se otorgue el crédito correspondiente a la FMH cuando se utilicen datos del RMTC en presentaciones, publicaciones y otros materiales de investigación.

Cómo pueden participar los CTH en el RMTC

Los CTH interesados en participar en el RMTC deberán cumplir los siguientes criterios:

• Contar con acceso a Internet para conectarse al sistema de ingreso de datos basado en Internet.
• Identificar a una persona que pueda ingresar al registro datos confidenciales de los pacientes.
• Estar dispuestos a inscribir pacientes en el registro a largo plazo y completar cuestionarios de seguimiento durante cada visita de los pacientes al CTH.

Si se interesara en participar en el RMTC envíenos un mensaje de correo electrónico para solicitar el procedimiento de inscripción a [email protected]. La FMH orientará a los CTH a lo largo del proceso para obtener la aprobación ética de su institución local o ministerio de salud, incluso proporcionando al CTH toda la documentación necesaria.

Una vez que los CTH hayan obtenido la aprobación ética de su institución podrán empezar a inscribir pacientes al RMTC e ingresar sus datos. La FMH proporciona capacitación sobre reclutamiento de pacientes, obtención del consentimiento informado, ingreso de datos a la base de datos del RMTC, aseguramiento de la calidad de los datos, y otros temas conforme sea necesario.

Si su CTH o su país estuvieran interesados en participar en el RMTC escriba a [email protected].

La base de datos del RMTC se desarrolla mediante un esfuerzo colaborativo entre la FMH, el Instituto Karolinska, y la empresa Health Solutions, estos dos últimos con sede en Suecia. Toda la información de los pacientes que se ingresa al RMTC es anónima y confidencial. Las directrices de la política de datos de Health Solutions se apegan tanto a la norma CE-mark (Conformidad Europea), como a la norma IGSoc (Information Governance Standard of Compliance) del Reino Unido, y cumplen con la reglamentación general sobre protección de datos que entró en vigor en la Unión Europea el 25 de mayo de 2018.

Por favor consulte el documento Privacidad y seguridad de los datos del RMTC para más información.

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El RMTC empezó a funcionar en 2018 con un conjunto mínimo de datos, y en marzo de 2019 se agregó a la base de datos un conjunto de datos ampliados. Para obtener información sobre los campos de datos del RMTC consulte los conjuntos de datos usando los enlaces a continuación. Las cinco escalas funcionales y la escala de calidad de vida, que forman parte del conjunto de datos ampliados, también se encuentran a continuación.

• Conjuntos de datos
• Escalas funcionales
• Escala de calidad de vida

Para obtener más información sobre directrices de ingreso de datos consulte la Guía de referencia rápida y el Manual del usuario del RMTC, cuyos enlaces aparecen a continuación.

• Guía de referencia rápida
• Manual del usuario del RMTC, v1.0

Programa de acreditación de la calidad de los datos del RMTC

Un completo Programa de acreditación de la calidad de los datos (ACD) forma parte del RMTC. El Programa de ACD del RMTC incluye un sólido proceso de limpieza y validación de datos usado para mejorar la integridad de los datos, así como la exactitud y consistencia de todos los datos (100% de los campos de datos, 100% de los pacientes), de la siguiente manera:

• Integridad – todos los campos de datos se evalúan para garantizar que estén completos.
• Exactitud – todos los datos se evalúan para determinar su validez y consistencia interna.

El equipo de calidad de los datos del RMTC colabora con todos los CTH proporcionando capacitación y retroalimentación sobre la calidad de los datos, de la siguiente manera:

• Los datos de cada CTH se someten a una valoración de la calidad de los datos inicial y completa después de la inscripción de los primeros pacientes (por lo menos 5, pero no más de 20) a fin de asegurar que se hayan comprendido los procedimientos de ingreso de datos.
• Una valoración de la calidad de los datos completa consiste en someter todos los datos de los pacientes a una serie de verificaciones automatizadas y predefinidas para determinar su integridad (con base en el porcentaje de campos de datos obligatorios completados) y exactitud (porcentaje de campos de datos consistentes y válidos de manera interna); lo anterior ofrece un porcentaje general de la calidad de los datos en cuanto a integridad y exactitud, el cual se informa al CTH.
• El sistema identifica datos inconsistentes, inválidos, fuera de rango o incompletos, los cuales se comunican al CTH mediante formularios de aclaración de datos, con solicitudes de confirmar, actualizar o corregir los datos.
• El equipo de calidad de los datos del RMTC monitorea las actualizaciones/correcciones de datos a fin de garantizar su integridad.
• Cada CTH se clasifica según la calidad general de sus datos, usando los niveles de clasificación de calidad de los datos del RMTC (figura 1). Todos los CTH que alcanzan el nivel de líder (95-100% de los datos completos y exactos) son reconocidos en el Informe anual de datos del RMTC. Los CTH que se encuentren en un nivel intermedio o inferior reciben capacitación adicional.
• Después de cada valoración de datos subsecuente se proporciona a los CTH retroalimentación e información sobre sus avances en cuanto a la calidad de los datos; la frecuencia de las valoraciones de la calidad de los datos varía con base en la calidad de los datos de cada CTH y el número de pacientes inscritos, pero se realizan por lo menos una vez al año.

Módulo de calidad de los datos del RMTC-GT

Para más información, consulte las generalidades del marco de referencia sobre la calidad de los datos del RMTC.

Consulte el folleto para el paciente, el póster y las tarjetas de identificación, disponibles en inglés, francés y español, a través del enlace a continuación.

folleto para el paciente

INGLÉS  
FRANCÉS  
ESPAÑOL   

las tarjetas de identificación

INGLÉS  
FRANCÉS  
ESPAÑOL   

Si fuera usted un paciente con hemofilia interesado en participar en el RMTC, agradeceremos se comunique con su CTH y pregunte sobre su participación en el RMTC.

Si fuera usted personal de un CTH interesado en participar en el RMTC o si tuviera interés en cualquier otra información relacionada con el registro, escriba a [email protected].

Consulte el documento sobre preguntas frecuentes para más información.

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