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Registro Mundial de Trastornos de la Coagulación
de la FMH

El Registro Mundial de Trastornos de la Coagulación (RMTC) de la Federación Mundial de Hemofilia (FMH) es un sistema de ingreso de datos basado en Internet que ofrece una plataforma para que una red de centros de tratamiento de hemofilia (CTH) recolecte datos uniformes y estandarizados sobre personas con hemofilia. Este padrón reunirá datos ‒cuya privacidad estará protegida‒ de pacientes de países de todo el mundo, almacenándolos en un solo lugar. Los datos del mundo real generados en el registro se utilizarán para mejorar la comprensión y la atención de las personas con hemofilia a escala mundial, así como para apoyar iniciativas de cabildeo basadas en pruebas. Un registro de pacientes accesible fortalece nuestra capacidad para diagnosticar y administrar tratamiento y atención a las personas con hemofilia.

El éxito del RMTC depende de la valiosa colaboración y apoyo de los CTH, de las organizaciones nacionales miembros (ONM) de la FMH, y de las personas con hemofilia en todo el mundo.

Conozca la manera en la que su colaboración optimizará el RMTC:

Centros de tratamiento de hemofilia

Los CTH participantes serán los principales encargados del reclutamiento de pacientes y del ingreso de los datos anónimos y confidenciales de los pacientes a la base de datos del RMTC. La FMH colaborará estrechamente con todos los CTH participantes a fin de ayudarles a obtener la aprobación ética de su institución local, así como proporcionando capacitación en todos los aspectos del padrón por medio de webinarios, videos y capacitación en persona.

Organizaciones nacionales miembros de la FMH

Nuestras ONM pueden apoyar al RMTC proporcionando valiosa información sobre la manera en la que está organizada la atención de la hemofilia en sus países. Con el apoyo de sus ONM, la FMH identificará CTH en cada país para invitarlos a participar en el RMTC. Durante toda la duración del RMTC procuraremos de manera continua la experiencia que cada una de nuestras ONM tiene en sus respectivos países.

Personas con hemofilia

Las personas con hemofilia interesadas en participar en el RMTC deben ser pacientes de un CTH participante. El personal médico del CTH les proporcionará información completa sobre el RMTC. Cada paciente debe otorgar su consentimiento para que sus datos se ingresen al registro de manera confidencial y anónima. Participar en el registro implica que la información sobre la enfermedad del paciente ‒tal como tipo de hemofilia y gravedad, síntomas y tratamiento‒ se ingresará a la base de datos del RMTC. Todos los datos de los pacientes que se ingresen al RMTC permanecerán anónimos; no se ingresarán datos que pudieran permitir la identificación del paciente. La decisión de participar en el RMTC es una elección personal del paciente. Si un paciente decidiera no participar, continuará recibiendo la misma atención que todos los demás pacientes en su CTH.

Colaboradores financieros

Las generosas aportaciones de nuestros patrocinadores nos han permitido realizar una prueba piloto del RMTC con un pequeño número de CTH, y lanzar el registro en su totalidad. Animamos a las organizaciones interesadas en apoyar el RMTC a comunicarse con nosotros a wbdr@wfh.org.


Implementación

La implementación del RMTC empezará en septiembre de 2017 y constará de las siguientes etapas:

1. Las ONM de la FMH recibirán una carta informativa de la FMH explicando el RMTC y solicitando comentarios sobre qué CTH de su país deberían ser invitados a participar en el RMTC.

2. Los CTH seleccionados recibirán una invitación de la FMH para participar en el RMTC. Los CTH interesados en participar deberán cumplir los criterios mínimos descritos a continuación:

  • Los CTH deberán tener acceso a Internet para poder conectarse con el sistema de ingreso de datos basado en Internet.
  • Los CTH deberán identificar a una persona que pueda ingresar al registro los datos confidenciales de los pacientes.
  • Los CTH deberán estar dispuestos a inscribir pacientes en el registro a largo plazo y a completar cuestionarios de seguimiento durante cada consulta de los pacientes.

3. Los CTH que satisfagan los criterios se inscribirán al RMTC. Estos CTH deberán obtener aprobación ética de su institución local o ministerio de salud. La FMH ofrecerá orientación sobre cómo obtener la carta de aprobación ética.

4. Una vez que el CTH reciba la aprobación ética de su institución por escrito podrá empezar a inscribir pacientes al RMTC y a ingresar su información a la base de datos. La FMH proporcionará capacitación sobre reclutamiento de pacientes, obtención del consentimiento informado, ingreso de datos a la base de datos del RMTC y otros temas, conforme sea necesario.


Capacitación

La FMH cuenta con un equipo dedicado a responder preguntas acerca del registro y a ofrecer apoyo a ONM de la FMH, CTH y personas con hemofilia. Habrá capacitación virtual, en línea y en persona sobre todos los aspectos del RMTC, entre ellos:

  • Obtención de la aprobación ética de la institución local.
  • Reclutamiento de pacientes y procedimientos para obtener el consentimiento informado.
  • Procedimientos de ingreso de información a la base de datos, y recolección de datos de calidad.

Si su CTH estuviera interesado en participar en el RMTC, agradeceremos envíe un mensaje a wbdr@wfh.org solicitando el procedimiento de solicitud.

Universal Case Report Form (en inglés)


Actualizado por última vez octubre de 2017