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Declaraciones, recomendaciones y cartas de la FMH

2002-2012

Declaración de la FMH sobre la designación de medicamentos huérfanos 
Julio de 2012 – La FMH ha comunicado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y a la Agencia Europea de Medicamentos su postura sobre la designación de medicamentos huérfanos aplicada a productos de tratamiento para la hemofilia. La FMH recomienda que la designación de medicamentos huérfanos no debiera usarse para obstaculizar el desarrollo, la aprobación y la comercialización de otros productos, para el mismo trastorno o indicación, que presentan una modificación o mejora de la proteína demostrablemente diferente. Declaración 


Declaración de la Federación Mundial de Hemofilia sobre selección de productos 
Febrero de 2012 – El Comité sobre seguridad, abastecimiento y disponibilidad de hemoderivados y el Comité Ejecutivo de la FMH revisaron y actualizaron esta declaración en febrero de 2012. La declaración está dirigida a ministerios de salud y agencias reguladoras que participan en la selección de productos de tratamiento para trastornos de la coagulación (únicamente en inglés). Declaración


Resolución de la Asamblea de la Federación Mundial de Hemofilia sobre el suministro de concentrados de factores de coagulación seguros y de alta calidad

Julio de 2010 – Durante la Asamblea General de la Federación Mundial de Hemofilia, nuestras organizaciones nacionales miembros aprobaron la siguiente Resolución sobre el abastecimiento de concentrados de factor de coagulación seguros y de alta calidad (únicamente en inglés).

Resumen de la resolución
Resolución de la FMH sobre el suministro de concentrados de factores de coagulación seguros y de alta calidad


Declaración de la FMH a la Asamblea Mundial de la Salud respecto a la Resolución EB126.R14, Disponibilidad, seguridad y calidad de hemoderivados
Junio de 2010 –
La FMH apoya la Resolución EB126.R14. Acogemos el llamado a los estados miembros para que aceleren el desarrollo de programas nacionales de recolección de sangre. La autosuficiencia en componentes lábiles seguros constituye una meta digna de alcanzar. Conocemos bien los riesgos que representan los patógenos transportados por la sangre. En los años setenta y ochenta, miles de personas de nuestra comunidad resultaron infectadas con los virus de la hepatitis B, C y de la inmunodeficiencia humana (VIH) a través de hemoderivados contaminados. En muchos países, los miembros de nuestra comunidad continuaron siendo infectados por patógenos transportados por la sangre mediante transfusiones de componentes lábiles (únicamente en inglés). Más información


Boletín informativo sobre la política de aplazamiento de donantes MSM
Junio de 2010 – El Comité Asesor sobre Seguridad y Disponibilidad de la Sangre del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos revisará próximamente la actual política de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) que recomienda que deberían aplazarse indefinidamente las donaciones de sangre de varones que tuvieron relaciones sexuales con otros varones (MSM por sus siglas en inglés) desde 1977, aunque haya sido una sola vez (únicamente en inglés). Más información


Notificación del Consejo Médico Asesor de la Federación Mundial de Hemofilia sobre productos herbales/ homeopáticos comercializados para el tratamiento de la enfermedad de von Willebrand
Junio de 2008 –
El Consejo Médico Asesor de la Federación Mundial de Hemofilia señala que dos productos, Wilbrintin y Willetab, se anuncian para su venta a través de Internet, con el argumento de ser eficaces para el tratamiento de la enfermedad de von Willebrand (únicamente en inglés). Más información


Febrero de 2008 – Carta de la FMH a la Comisión Europea respecto a una carta de la Federación Internacional de Organizaciones de Donantes de Sangre (IFBDO por sus siglas en inglés) titulada "Suficiencia del abastecimiento de sangre y hemoderivados dentro de la Unión Europea" (únicamente en inglés).


Declaración de la FMH sobre el aplazamiento de donantes de sangre (2007)
Declaración de la Federación Mundial de Hemofilia sobre seguridad de productos (2006)
Declaración de la FMH sobre fechas de caducidad (marzo de 2003)
Resolución de la FMH sobre la compensación del virus de la hepatitis (mayo de 2002)

Exención de responsabilidad:
Este material se ofrece exclusivamente con fines informativos. La FMH no participa en el ejercicio de la medicina, no proporciona asesoría médica y bajo ninguna circunstancia recomienda un tratamiento en particular para individuos específicos. Para diagnóstico o tratamiento médico, la FMH recomienda a las personas consultar a su médico o al centro de tratamiento de hemofilia en su área.


Actualizado por última vez diciembre de 2015