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Seguridad del tratamiento

La seguridad y el abastecimiento de productos de tratamiento constituyen una preocupación clave para la comunidad de trastornos de la coagulación. En los años posteriores a los que muchos miembros de nuestra comunidad resultaron infectados con los virus de la hepatitis C (VHC) y de la inmunodeficiencia humana (VIH) a través de concentrados de factor de coagulación contaminados durante las décadas de los setenta y los ochenta, la FMH se ha dedicado a monitorear estrechamente la seguridad, eficacia, disponibilidad y abasto de productos de tratamiento. Trabajamos en cercana colaboración con agencias gubernamentales, industria, médicos y grupos de pacientes a fin de lograr tanto la calidad como la cantidad deseada en los productos de tratamiento. Estos importantes aspectos siguen siendo tema central de nuestra labor, y continuamos fomentando el debate y el diálogo sobre los mismos. También sigue de cerca y fomenta la investigación científica y tecnológica que pudiera dar lugar a tratamientos más seguros y eficaces o a una cura.

Declaraciones, avisos y articulos de la FMH


Panel de debate: Ampliar el acceso a los productos de tratamiento para la hemofilia, ¿qué será lo que cambiará las reglas del juego?
Si bien la visión de la FMH es “Tratamiento para todos”, la mayoría de la población mundial tiene poco o nulo acceso a la atención de la hemofilia. Defensores de pacientes y representantes de los programas de ayuda humanitaria y de políticas públicas de la FMH debaten lo que podría cambiar las reglas del juego a fin de mejorar el acceso a productos de factor de coagulación más allá de sus limitaciones actuales (en inglés).

Presidente: David Page. Panelistas: Brian O’Mahony, Mark Brooker, Assad Haffar, Albert Farrugia

Las opiniones expresadas en este video pertenecen a los panelistas individuales y no constituyen la postura oficial de la Federación Mundial de Hemofilia.


Monitoreo de la seguridad y el abasto

A través de su Comité de Acceso, Suministro y Seguridad de Productos de Tratamiento (TPSSA por sus siglas en inglés), la FMH monitorea acontecimientos relacionados con la seguridad y el abastecimiento de productos y toma medidas de manera proactiva conforme se hace necesario. Cuando surgen cuestiones importantes relacionadas ya sea con la seguridad o con el abastecimiento, el Comité TPSSA publica en nuestra página Internet a la mayor brevedad posible información detallada, precisa y útil sobre estos temas.

La FMH ha hecho declaraciones sobre aspectos de seguridad y abastecimiento a la Organización Mundial de la Salud, a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, a la Comisión Europea, a gobiernos nacionales, y a sus miembros. Las declaraciones más recientes han abordado los siguientes temas:

  • Selección de productos de tratamiento seguros y eficaces.
  • Abastecimiento mundial de concentrados de factor de coagulación de alta calidad seguros y asequibles, elaborados a partir de donaciones de plasma voluntarias y remuneradas.
  • Aplazamiento de donaciones provenientes de varones que han tenido relaciones sexuales con otros varones (MSM, por sus siglas en inglés)

Para consultar estos y otros documentos recientes, entre ellos recomendaciones, cartas y declaraciones de la FMH, haga clic aquí.

La FMH monitorea los retiros de productos de tratamiento, tanto voluntarios como ordenados por las autoridades de salud, e informa a nuestra comunidad en caso de efectos secundarios graves o riesgos para los pacientes. La FMH no informa sobre retiros menores o a escala local. Los fabricantes están obligados a informar sobre retiros de sus productos en sus páginas Internet y a notificar directamente a centros de tratamiento y encargados de la reglamentación.

Los retiros de productos en Estados Unidos pueden consultarse aquí.
Para retiros de productos en Europa, consulte aquí.


Fomentar el debate y el intercambio de información

Aspectos cruciales que afectan a la comunidad global de trastornos de la coagulación, tales como normas para la seguridad de los productos, criterios de reglamentación y escasez en el abastecimiento, con frecuencia se debaten únicamente a escala nacional o regional. La FMH se encuentra en una situación singular para elevar el debate a escala mundial y reunir a representantes de todo el mundo que inciden directamente sobre estos temas o tienen interés en los mismos.

La FMH organiza el Foro mundial sobre investigación y productos de tratamiento para los trastornos de la coagulación. Cada foro mundial se aboca a problemas y preocupaciones vigentes. Haga clic aquí (PDF) para consultar las minutas de anteriores foros mundiales de la FMH.

Instruir sobre la selección de productos seguros

Garantizar que los reguladores cuenten con el conocimiento y la experiencia a fin de seleccionar productos de tratamiento seguros para la atención de las personas con hemofilia constituye una preocupación clave. La FMH prepara una Guía sobre la selección de concentrados de factor de coagulación (PDF) y organiza talleres con el objeto de instruir a autoridades reguladoras y de salud pública sobre la elección de productos de tratamiento seguros.


Abogar por la participación de los pacientes

Garantizar que los pacientes tengan voz y un lugar en las mesas en las que se toman decisiones sobre su atención es una prioridad para la FMH. A través de diversas publicaciones tales como la Guía sobre licitaciones nacionales para la compra de concentrados de factor de coagulación (PDF), la FMH exhorta a las organizaciones de pacientes a desempeñar un papel clave en la adquisición de productos de tratamiento seguros.


La FMH publica diversos documentos relacionados con la seguridad y el abastecimiento de productos de tratamiento para los trastornos de la coagulación; entre ellos:

Para una lista completa de publicaciones haga clic aquí.


Actualizado por última vez junio de 2016