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Registre mondial des troubles de la coagulation de la FMH

Le Registre mondial des troubles de la coagulation de la FMH (RMTC) est une base de données en ligne constituée par un réseau de Centres de traitement de l’hémophilie (CTH) et qui a pour objectif de collecter de façon homogène et standardisée des données sur les personnes atteintes d’hémophilie. Ce registre recueillera les données des patients dans le monde entier, données qui seront protégées et centralisées. Les données issues de l’expérience des patients renseignées dans le registre permettront de mieux comprendre, de renforcer l’offre de soin des personnes atteintes d’hémophilie dans le monde et de soutenir des actions de plaidoyer sur la base d’éléments factuels. Disposer d’un registre de patients accessible consolidera la capacité de diagnostic, de traitement et de soin destinée aux personnes atteintes d’hémophilie.

La réussite d’un tel registre dépend de l’appui et de l’apport précieux des CTH, des organisations nationales membres (ONM) et des personnes atteintes d’hémophilie, tous situés aux quatre coins du monde. 

Découvrez comment votre contribution peut améliorer le RMTC : 

Centres de traitement de l’hémophilie 

Les CTH participant à cette initiative seront en première ligne pour recruter les patients et renseigner la base de données du registre avec leurs informations confidentielles rendues anonymes. La FMH collaborera étroitement avec tous les CTH en les aidant à obtenir l’aval du comité d’éthique de leur institution et en les formant sur tous les aspects relevant du registre via des webinaires, des vidéos et des séances de formation en présentiel. 

Organisations nationales membres de la FMH

Nos ONM peuvent soutenir le RMTC en fournissant des informations précieuses sur l’organisation des soins en hémophilie dans leur pays. Avec l’aide des ONM, la FMH identifiera les CTH dans chaque pays afin de leur proposer de participer au RMTC. L’expertise propre à chaque pays que détiennent les ONM sera régulièrement sollicitée tout au long du cycle de vie du RMTC. 

Personnes atteintes d’hémophilie

Les personnes atteintes d’hémophilie, souhaitant participer au RMTC, doivent être suivies par le CTH participant à l’initiative. Le personnel médical du CTH leur expliquera en quoi consiste le RMTC. Chaque patient devra signer un consentement éclairé et accepter l’inclusion de ses informations confidentielles et rendues anonymes dans le registre. La participation au registre signifie que les données concernant la pathologie du patient, comme le type d’hémophilie ou le degré de sévérité, les symptômes et le traitement seront renseignées dans la base de données du RMTC. Seules des données anonymes seront saisies dans le registre ; aucune information renseignée ne pourra permettre l’identification d’un patient. La participation au registre constitue un choix personnel du patient. Si un patient décide de ne pas y participer, il continuera de recevoir la même qualité de soins que les autres patients du CTH. 

Soutiens financiers

C’est grâce au soutien financier de nos contributeurs que nous avons pu mener le projet pilote du RMTC dans un nombre limité de CTH et lancer le projet à grande échelle. Les organisations souhaitant soutenir financièrement le RMTC sont invitées à nous contacter à l’adresse suivante : wbdr@wfh.org.


Mise en œuvre

La mise en œuvre du RMTC débutera en septembre 2017 et se fera en plusieurs étapes :

1.  Les organisations nationales membres de la FMH recevront de la part de la FMH un courrier d’information sur le RMTC, leur demandant de donner leur avis sur les CTH de leur pays et sur ceux qu’il conviendrait d’inviter à participer au RMTC. 

2.  Les CTH recevront de la part de la FMH une invitation à participer au RMTC. Les CTH intéressés devront, au minimum, remplir les critères suivants :

  • Avoir un accès à Internet afin de pouvoir se connecter au système de saisie en ligne de la base de données.
  • Désigner une personne habilitée à saisir les données confidentielles des patients dans le registre.
  • S’engager à inclure à long terme des patients dans le registre et à leur faire remplir des questionnaires de suivi à chaque visite de contrôle. 

3.  Les CTH remplissant ces critères seront intégrés au RMTC. Ces CTH devront obtenir l’aval du comité d’éthique de leur institution locale ou du ministère de la santé. La FMH fournira un soutien et des conseils sur la façon d’obtenir une telle autorisation.

4.  Une fois l’autorisation écrite du comité d’éthique obtenue, le CTH pourra commencer à recruter des patients afin de les inclure dans le RMTC et de renseigner leurs données. La FMH fournira, entre autres, une formation sur le recrutement des patients, la signature du consentement éclairé, la saisie des données dans la base du RMTC.


Formation

La FMH dispose d’une équipe dédiée pour répondre aux questions concernant le registre et fournir un appui aux ONM, aux CTH et aux personnes atteintes d’hémophilie. Des programmes de formation virtuelle, en ligne et en présentiel seront proposés sur tous les aspects du RMTC, notamment :

  • L’obtention de l’aval du comité d’éthique de l’institution locale ;
  • Le recrutement des patients et l’obtention un consentement éclairé ; 
  • La saisie et la collecte de données de qualité. 

Si votre CTH souhaite participer au RMTC, veuillez nous envoyer un courriel afin d’obtenir la procédure de candidature à l’adresse suivante : wbdr@wfh.org.

Universal Case Report Form (en anglais)


Dernière mise à jour : octobre 2017