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Sécurité des traitements

La sécurité et l’accessibilité des produits thérapeutiques est une préoccupation de premier plan dans la communauté des personnes atteintes de troubles de coagulation. Depuis les années 1970 et 1980, lorsque beaucoup de membres de notre communauté ont été infectés par le VIH et le virus de l’hépatite C (VHC) véhiculés par des concentrés de facteur de coagulation, la FMH surveille étroitement la sécurité, l’efficacité, l’accessibilité et la disponibilité des produits thérapeutiques. Nous collaborons de près avec les organismes gouvernementaux, l’industrie, les cliniciens et les groupes de patients pour assurer non seulement la qualité des produits thérapeutiques, mais aussi un approvisionnement suffisant. Ces enjeux clés continuent d’occuper une place centrale dans nos travaux, et nous continuons d’alimenter le débat et le dialogue à ces propos. Nous suivons également de près les percées scientifiques et techniques qui pourraient aboutir à une cure ou à des gains d’efficacité thérapeutiques, et nous en faisons la promotion.

Déclarations, avis et lettres de la FMH


Nouvelle discussion de groupe. Améliorer l’accès aux produits de traitement de l’hémophilie :
qu’est-ce qui changera la donne ?
La FMH a pour vision « le traitement pour tous », pourtant la majorité de la population mondiale a un accès limité aux soins hémophiliques, ou en est complètement privée. Des porte-paroles de patients et des représentants du Programme d’aide humanitaire et des politiques d’intérêt public de la FMH discutent de ce qui pourrait changer la donne afin d’améliorer l’accès aux produits de facteurs de coagulation au-delà de ses limites actuelles (en anglais).
Président : David Page. Panélistes : Brian O’Mahony, Mark Brooker, Assad Haffar, Albert Farrugia

Les opinions exprimées dans cette vidéo sont les opinions personnelles des panélistes et ne représentent pas la position officielle de la Fédération mondiale de l’hémophilie.


Surveiller la sécurité et l’accessibilité

La FMH, par le biais de son Comité sur la sécurité et l’accessibilité des produits de traitement (TPSSA), surveille les développements touchant la sécurité et l’accessibilité des produits et intervient de façon proactive au besoin. Lorsque des enjeux importants liés à la sécurité ou à l’approvisionnement font surface, le TPSSA verse de l’information utile, juste et à jour dans le site Web de la FMH dès que possible.

La FMH a adressé des déclarations à l’Organisation mondiale de la Santé, à la Food and Drug Administration des États-Unis, à la Commission européenne, à des gouvernements nationaux et à ses membres sur des questions touchant la sécurité et l’accessibilité des produits. Les derniers de ces énoncés de politique ont abordé :

  • la sélection de produits de traitement sûrs et efficaces;
  • l’approvisionnement mondial en concentrés de facteur de coagulation sûrs, abordables et de haute qualité provenant de dons de plasma rémunérés et volontaires;
  • les mesures d’exclusion à titre de donneurs visant les hommes ayant eu des relations homosexuelles;


Pour lire ces documents ainsi que d’autres lettres, déclarations et avis récents de la FMH, cliquez ici.

La FMH surveille les rappels visant des produits thérapeutiques – tant volontaires que ceux imposés par les autorités responsables de la santé – et signale à notre communauté les cas de réactions indésirables graves ou de risques pour les patients. Les rappels mineurs ou de portée locale ne sont pas rapportés. Les fabricants sont tenus de signaler les rappels dans leurs sites Web et d’informer directement les centres de traitement et les organismes de réglementation.

Cliquez ici pour afficher les rappels émis aux États-Unis 
Cliquez ici pour afficher les rappels émis en Europe 


Encourager le débat et l’échange d’information

Des questions saillantes qui importent à toute la communauté mondiale des personnes ayant un trouble de coagulation, comme les normes de sécurité des produits, les critères de réglementation et les pénuries de produits, sont trop souvent débattues uniquement au niveau national ou régional. La FMH, de par sa position unique, est en mesure de porter la discussion à un niveau mondial et de réunir des représentants du monde entier qui s’intéressent à ces questions ou exercent une influence directe sur ces dossiers.

La FMH organise le Forum mondial sur la recherche et les produits de traitement des troubles de coagulation. Chaque forum mondial est consacré aux questions et aux préoccupations de l’heure. Cliquez ici (PDF) pour afficher le compte rendu (en anglais) des Forums mondiaux de la FMH.


Sensibilisation en matière de sélection de produits sûrs

La FMH attache beaucoup d’importance au fait que les décideurs aient les connaissances et l’expertise requises pour choisir des produits thérapeutiques sûrs pour soigner les personnes atteintes de troubles de coagulation. À cette fin, elle a préparé un guide, le Guide on the Selection of Clotting Factor Concentrates (PDF, en anglais), et elle organise des ateliers à l’intention des autorités de réglementation, afin d’expliquer à leurs représentants et à ceux des autorités responsables de la santé publique comment choisir des produits thérapeutiques sûrs.


Incitation à la participation des patients

La FMH a pour priorité de s’assurer que les patients ont une voix et une place à la table quand vient le moment de prendre des décisions au sujet des soins qu’ils reçoivent. Au moyen de diverses publications, comme le Guide to National Tenders for the Purchase of Clotting Factor Concentrates (PDF, en anglais), la WFH encourage les organisations de patients à jouer un rôle clé dans l’achat de produits thérapeutiques sûrs.


La FMH publie des documents sur la sécurité et l’approvisionnement des produits destinés à soigner les troubles de coagulation, y compris :

Creutzfeldt-Jakob Disease; Treatment of Hemophilia monograph no. 49 (PDF)
The tragic history of AIDS in the hemophilia population, 1982–1984; Occasional Papers monograph no. 6 (PDF)
Registry of Clotting Factor Concentrates. Ninth edition, 2012 (PDF)

Pour afficher la liste complète des publications de la FMH, cliquez ici.

 

Dernière mise à jour : juin 2016