Registre mondial des troubles de la coagulation

Le Registre mondial des troubles de la coagulation est une base de données en ligne constituée par un réseau de Centres de traitement de l’hémophilie (CTH) et qui a pour objectif de collecter de façon homogène et standardisée des données sur les personnes atteintes d’hémophilie et d’orienter la pratique clinique.


Rapport 2018 du RMTC

Le premier Rapport du RMTC a été rendu public en mai 2019. Il présente les données renseignées dans la base en 2018. Le Rapport 2018 du RMTC rassemble les informations relatives à plus de 1 000 patients suivis dans 29 CTH répartis dans 19 pays. Les rapports du RMTC seront publiés chaque année.

Merci de bien vouloir citer votre source lorsque vous utiliserez les données du RMTC dans vos exposés, vos publication ou tout autre document de recherche.

 

Comment les CTH peuvent-ils participer au RMTC ?

Les CTC doivent remplir les conditions suivantes :

  • Avoir une connexion Internet afin de pouvoir accéder à la base de données en ligne
  • Désigner une personne habilitée à saisir les données confidentielles des patients dans le registre
  • Vouloir recruter des patients dans le registre sur une longue période et assurer le suivi des questionnaires à chaque visite de consultation

Si votre CTH souhaite participer au RMTC, veuillez nous contacter par courrier électronique afin d’obtenir la procédure à suivre : wbdr@wfh.org. La FMH s’engage à accompagner les CTH candidats dans la procédure d’obtention du feu vert du Comité d’éthique de leur institution locale ou du Ministère de la santé, en fournissant notamment les justificatifs nécessaires.

Une fois le feu vert du Comité d’éthique obtenu, les CTH peuvent commencer à recruter des patients et à saisir leurs données dans le RMTC. La FMH dispense une formation sur différentes thématiques, notamment le recrutement des patients, la signature d’un consentement éclairé, la saisie de données de qualité dans la base du RMTC.

Votre CTH ou votre pays souhaite participer au RMTC ? Veuillez contacter la FMH à l’adresse suivante : wbdr@wfh.org.

La base de données du Registre mondial des troubles de la coagulation (RMTC) est le fruit de la collaboration entre la FMH, le Karolinska Institute et Health Solutions, ces deux dernières institutions étant basées en Suède. Toutes les informations relatives aux patients qui sont saisies dans le RMTC sont rendues anonymes et restent confidentielles. La politique de protection des données et de confidentialité de Health Solutions est conforme aux directives européennes CE (Conformité Européenne) et britanniques IGSoc (Information Governance Standard of Compliance), ainsi qu’à la Réglementation générale sur la protection des données de l’Union européenne qui est entrée en vigueur le 25 mai 2018.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le document sur la Sécurité et la confidentialité des données du RMTC.

Veuillez consultez les questions fréquemment posées pour plus d'information.

Anglais
Espagnol

Le RMTC a été lancé en 2018 avec un questionnaire de base et, en mars 2019, un questionnaire élargi a été mis en ligne. Pour plus de détails sur les questionnaires du RMTC, veuillez cliquer sur le lien ci-dessous. Vous pouvez également accéder à 5 outils d’évaluation des capacités fonctionnelles et de la qualité de vie dans le cadre du questionnaire élargi du RMTC.

Pour plus d’informations sur les lignes directrices de saisie des données, veuillez consulter le guide de référence et le manuel de l’utilisateur du RMTC grâce au lien ci-dessous.

Programme d’accréditation de la qualité des données du RMTC

Le RMTC prévoit un Programme d’accréditation de la qualité des données. Il s’agit d’un processus fiable de validation et de nettoyage des données qui vise à renforcer l’exactitude, l’uniformité et l’exhaustivité de l’intégralité des données de la base (100 % des données, 100 % des patients) comme suit :

  • Exhaustivité : tous les champs obligatoires des questionnaires sont vérifiés pour constater que les informations sont complètes
  • Exactitude : toutes les données sont vérifiées pour constater leur validité et leur uniformité

L’équipe chargée de la qualité des données du RMTC collabore avec l’ensemble des CTH, en dispensant des formations et en faisant des retours sur la qualité des données :

  • Les données de chaque CTH font l’objet d’un examen complet de qualité dès les premiers patients recrutés (entre 5 et 20 patients) afin de comprendre le processus de saisie.
  • L’évaluation complète des données consiste à faire subir à l’intégralité des informations saisies toute une série de vérifications automatisées et prédéfinies afin d’en vérifier l’exhaustivité (sur la base du pourcentage des données obligatoires renseignées) et l’exactitude (pourcentage des champs uniformes et validés sur le plan interne). Cela permet d’obtenir un pourcentage d’ensemble de la qualité des données du point de vue de l’exhaustivité et de l’exactitude qui est notifié au CTH.
  • Toute donnée qui ne serait pas uniforme, valide, pertinente, exhaustive, est signalée par le système et transmise au CTH par l’intermédiaire d’un formulaire de demande de précision des données, demandant de confirmer, de mettre à jour ou de corriger ladite donnée.
  • Les mises à jour/corrections de données sont supervisées par l’équipe chargée de la qualité des données du RMTC afin de veiller à la finalisation du processus.
  • Chaque CTH est classé en fonction de la qualité d’ensemble des données saisies par l’intermédiaire du Barème de la qualité des données (Illustration 1). Tous les CTH classés dans la catégorie supérieure (95-100 % de données exhaustives et exactes) figurent dans le Rapport annuel du RMTC. Ceux obtenant un score inférieur à 84 % bénéficient d’une formation complémentaire.
  • Les CTH reçoivent des retours sur la qualité des données et les progrès enregistrés leur sont communiqués à chaque nouvelle évaluation. La fréquence de ces évaluations est fonction de la qualité des données dans un CTH donné et du nombre de patients recrutés, mais est au minimum annuelle.

Module de qualité des données pour la thérapie génique

Illustration 1 : Classement de la qualité des données du RMTC

Veuillez consulter la brochure, et la carte d’identification destinées aux patients et disponibles en anglais, espagnol et français.

Brochure patient

         

Cartes d'identification

         

Vous représentez un CTH et souhaitez participer au RMTC ? Veuillez nous envoyer un courriel à l’adresse suivante : wbdr@wfh.org.

Vous êtes atteint(e) d’hémophilie et souhaitez participer au RMTC ? Veuillez contacter votre CTH et demander à ce qu’il participe au RMTC.

Pour toute autre information relative au RMTC, veuillez envoyer un courriel à l’adresse suivante : wbdr@wfh.org.

Affiches

        


Actualités sur la Recherche


Merci à tous les patients atteints d’hémophilie ayant accepté de partager leurs données avec le RMTC ! Sachez que vous contribuer à l’amélioration de la qualité de l’offre de soins des personnes atteintes d’hémophilie dans le monde entier.

Merci au personnel de tous les CTH participant au RMTC ! Grâce aux efforts que vous déployez, vous contribuez à la collecte de données de qualité au sein du RMTC.

La FMH tient à remercier l’ensemble des partenaires qui nous permettent de poursuivre nos actions dans le cadre de cette important projet. Le Registre mondial des troubles de la coagulation bénéficie du soutien financier des partenaires suivants :

Partenaires Visionnaires
Partenaires Collaborateurs
 
 
 

Outils d’évaluation des capacités fonctionnelles

Les informations pertinentes recueillies dans le Registre mondial des troubles de la coagulation (RMTC) comprennent des données démographiques, des résultats cliniques et thérapeutiques, des paramètres concernant le fardeau de la maladie et les résultats déclarés par les patients eux-mêmes.

Dans son questionnaire élargi de collecte de données, le RMTC intègre 5 outils d’évaluation des capacités fonctionnelles :

Outil d’évaluation de la qualité de vie

Les informations pertinentes recueillies dans le Registre mondial des troubles de la coagulation (RMTC) comprennent des données démographiques, des résultats cliniques et thérapeutiques, des paramètres sur le fardeau de la maladie et la qualité de vie. La grille d’évaluation de la qualité de vie (EQ-5D-5L) est intégrée dans le questionnaire élargi de collecte de données du RMTC. Cet outil d’évaluation est disponible dans plus de 130 langues et sous différents formats.

Pour télécharger la version française (France) du questionnaire EQ-5D-5L, veuillez cliquez ici.
Pour télécharger la version anglaise (US) du questionnaire EQ-5D-5L, veuillez cliquez ici.
Pour télécharger la version espagnole (Argentile) du questionnaire EQ-5D-5L, veuillez cliquez ici.
Pour télécharger la version russe (Russie) du questionnaire EQ-5D-5L, veuillez cliquez ici.
Pour télécharger la version arabe (Égypte) du questionnaire EQ-5D-5L, veuillez cliquez ici.

Si vous souhaitez accéder à une autre version, veuillez nous adresser un courriel à l’adresse électronique suivante : wbdr@wfh.org.

Autres langues disponibles:

amharique
arabe (Algérie, Maroc, EAU)
anglais (Ghana, Inde, Jamaïque, Kenya, Nigéria, Philippines)
français (Algérie, Belgique, Maroc)
hongrois
malayalam
népalais
punjabi
russe (Ukraine)

serbe
espagnol (Argentine, Panama, Espagne, États-Unis)
swahili
tagalog
thaï
twi
ukrainien
urdu
vietnamien

Pour plus d’informations, rendez-vous sur : euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about

Ensemble minimum de données du RMTC

L’Ensemble minimum de données du RMTC rassemble les informations de base (données démographiques, diagnostic, symptômes et traitements) collectées auprès des patients ayant accepté de participer au RMTC.

Ensemble élargi de données du RMTC

L'Ensemble élargi de données du RMTC correspond à un plus grand nombre d’informations collectées que celui de l’Ensemble minimum de données (données démographiques, diagnostic, symptômes, traitements et fardeau de la maladie). Disponible depuis mars 2019, l’Ensemble élargi de donnée du RMTC peut être utilisé par les Centres de traitement de l’hémophilie pour collecter des données plus détaillées sur les patients ayant accepté de participer au RMTC.